肥东县人民医院推进药物/医疗器械临床试验基地备案工作

    为加快药物/医疗器械临床试验基地备案工作，6月28日-30日，肥东县人民医院药物临床试验机构举办“药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）”专题培训。副院长孙美果出席会议，临床试验机构成员、申报专业科室团队人员、伦理委员会委员等相关科室人员参加本次培训。

    孙美果院长指出，药物/医疗器械临床试验基地备案是医院高质量发展的重要工作，对于提升学科能力建设和科研水平具有很好的推动作用，希望以此次培训为契机，逐步完善医院临床试验管理机制，提升对临床试验规范操作的认知，推动医院药物/器械临床试验的发展。此次培训主要包括药物、医疗器械临床试验基本定义、试验步骤流程、质量规范、伦理审查等各项内容。授课过程既注重理论讲解，又进行相关政策解读，内容丰富、实用性强。同时围绕临床试验中经常遇到的问题，现场也进行了互动交流，与会人员表示经过培训后受益匪浅，对开展临床试验的全流程有了链条化、系统化认识，更进一步增强了GCP意识。

   根据试验基地备案要求，县医院已增加试验药物、试验器械储存室、档案室等机构设备实施、并设立规范完善机构办、伦理委员会等相关机构。